BIOSYSTEMS DIAGNOSTIC SRL

UMIRE CPV: 33696200-7 Reactivi pentru analize de sange (Rev.2) DESCRIERE: DESCRIEREA PRODUSULUI Calibratorul pentru biochimie este un ser liofilizat de origine umana ce contine concentratii ale componentelor biochimice, realizat pentru calibrarea procedurilor de masurare. CONTINUT SI COMPOZITIE Calibrator pentru biochimie. Ser liofilizat de origine umana(pentru 5 ml). VALORI SPECIFICATE Valorile concentratiilor atribuite pentru fiecare component sunt indicate in tabelul inclus pentru fiecare lot. Tabelul de sus contine valorile „traditionale” obtinute prin consens in cadrul cercetarilor interlaboratoare. Tabelul de jos contine valori care sunt trasabile la materialele de referinta certificate disponibile sau la siteme de referinta. Utilizarea pentru prima data a valorilor trasabile in procedurile de calibrare sau de masurare poate produce schimbari in rezultatele pacientilor sau ale probelor de control si in valorile intervalelo

Alfa Amilaza Directa

Ldh Piruvat

Ldl Colesterol Direct

Tromboplastina BioSystems

Ser Calibrator (uman)

Ser Control Patologic (uman)

Ser Control Normal (uman)

Plasma de control coagulare nivel 1 BioSystems

Creatinina

Bilirubina Totala si Directa

ALT/GPT

Uree Bun UV

-

COMPOZITIE A.Reactiv. Argila 45 mmol/l, clorura de magneziu 5 mmol/l, 4-clorfenol 6 mmol/l, lipaza >100 U/ml, glicerolkinaza >1.5U/ml, glicerol-3-fosfat oxidaza >4 U/ml, peroxidaza >0.8 U/ml, 4-aminoantipirina 0.75 mmol/l, ATP 0.9 mmol/l, pH 7.0 S.Trigliceride-standard. Glicerol echivalent la 200 mg/dl (2.26 mmol/l) trioleina. Standard lichid primar PREPARAREA REACTIVILOR Standardul (S) si reactivul (A) sunt furnizati este gata de folosire. ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu filtru de 500±20 nm.. •Baie termostatata la 37 oC PROBA Ser sau plasma, recoltate prin proceduri standard. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie:1.6 mg/dl = 0.018 mmol/l •Limita linearitatii:600 mg/dl = 6.78 mmol/l. Pentru valori mai mari diluati proba1/4 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie CV n 100 mg/dl=1.13 mmol/l 1.7% 20 245 mg/dl= 2.77 mmol/l 0.7% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie CV n 100 mg/dl=1.13 mmol/l 2.6% 25 245 mg/dl= 2.77 mmol/l 1.7% 25 •Sensibilitate: 1.2 mA*dl/mg = 112mA*l/mmol •Veridicitate: rezultatele obtinute cu acest reactiv nu au aratat diferente sistematice prin comparatie cu reactivi de referinta.(observatia 2).Detalii ale experimentelor comparative sunt disponibile la cerere. •Interferente: hemoglobina (10 g/l) nu interfera. Bilirubina (2.5 mg/dl) poate interfera.Alte medicamente si substante pot in

Tromboplastina liofilizata, contine reactiv A, reactiv B, curba de calibrare inclusa

A25

- corespunde descrierii din catalog; - produsul va fi insotit de certificat de calitate/ declaratie de conformitate; - termen de valabilitate mai mare de un an; - produsele care nu indeplinesc conditiile prezentate in SEAP vor fi returnate.

Kit Electroforeza Helena

Kit Electroforeza Helena