BIOSYSTEMS DIAGNOSTIC SRL

FLUID PACK pentru sistemele automate, 1000 ml

Reactivi compatibili cu analizor Saturno 180: CONTINUT LDH COD 11580 A. Reactiv 1 x 40 ml 1 x 160 ml CONTINUT Glucoza COD 11538 Reactiv (A) 1 x 1 L Standard 1 x 5 ml Valabilitate minim 12 luni.

COMPOZITIE A.Reactiv. Acid picric 25 mmol/L B.Reactiv . Hidroxid de sodiu 0.4 mol/L, detergent S.mg/dl=177 µmol/l. Standard lichid primar Glucoza/uree/creatinina standard. Glucoza 100 mg/dl,ureea 50 mg/dl, creatinina 2 ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu filtru de 500±20 nm., si cuva termostatabila la 37°C. •Baie termostata la 37 oC PROBA Ser, plasma sau urina, recoltate prin proceduri standard. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie: 0.03 mg/dl = 2.65 µmol/l creatinina •Limita linearitatii: 20 mg/dl = 1768 µmol/l creatinina. Pentru valori mai mari diluati proba1/2 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie CV n 1.7 mg/dl=150 µmol/l 2.9% 20 5.3mg/dl = 468 µmol/l 1.3% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie CV n 1.7 mg/dl=150 µmol/l 3.9% 25 5.3mg/dl = 468 µmol/l 2.9% 25 •Sensibilitate: 31 mA*dl/mg = 0.351mA*l/µmol. •Veridicitate: rezultatele obtinute cu acest reactiv nu au aratat diferente sistematice prin comparatie cu reactivi de referinta(observatia 2).Detalii ale experimentelor comparative sunt disponibile la cerere. •Interferente: hemoglobina (10 g/l), bilirubina (10 mg/dl), proteine si corpi cetonici nu interfera. Lipemia (trigliceride > 2g/l) poate interfera. Concentratii mari de compusi reducatori pot interfera.Alte medicamente si substante pot interfera.4 Aceste caracteristici metrologice au fost obtinute utilizand un analizor

Diluent Mythic, producator Orphee

Dioxid de carbon

Fibrinogen dintr-un flacon de 2 ml se fac 40 de teste

sange de control 5 DIFF compatibil cu analizorul automat de hematologie Mythic

CONTINUT COD 11583 COD 11550 Reactiv A 5 x 5 ml 6 x 25 ml COMPOZITIE A.Reactiv. MES 50 mmol/l, clorura de calciu 5 mmol/l, clorura de sodiu 300 mmol/l, tiocianat de sodiu 450 mmol/l, CNP-G3 2.25 mmol/l, pH 6.1 ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu filtru de 405 nm., si cuva de 1 cm termostatabila la 25°, 30°C sau 37°C. PROBA Ser, plasma sau urina, recoltate prin proceduri standard. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie: 1.8 U/l=0.03 µkat/l •Limita linearitatii: 1317 U/l=22 µkat/l (ser si plasma) si 2600 U/l=43.5 µkat/l (urina) Pentru valori mai mari diluati proba1/5 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie CV n 64 U/l = 1.07 µkat/l 1.8% 20 338 U/l = 5.63 µkat/l 0.5% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie CV n 64 U/l = 1.07 µkat/l 3.5% 25 338 U/l = 5.63 µkat/l 1.0% 25 •Sensibilitate: 0.304 ?mA*l/U*min=18.2 ?mA*l/µkat*min. •Veridicitate: rezultatele obtinute cu acest reactiv nu au aratat diferente sistematice prin comparatie cu reactivi de referinta.Detalii ale experimentelor comparative sunt disponibile la cerere. •Interferente: hemoglobina (2.5 g/l) interfera. Bilirubina (20 mg/dl) si lipemia (trigliceride 10 g/l) nu interfera.Alte medicamente si substante pot interfera5. Aceste caracteristici metrologice au fost obtinute utilizand un analizor

Lyse-Onlyone Mythic, producator Orphee

COMPOZITIE A.Reactiv. Argila 45 mmol/l, clorura de magneziu 5 mmol/l, 4-clorfenol 6 mmol/l, lipaza >100 U/ml, glicerolkinaza >1.5U/ml, glicerol-3-fosfat oxidaza >4 U/ml, peroxidaza >0.8 U/ml, 4-aminoantipirina 0.75 mmol/l, ATP 0.9 mmol/l, pH 7.0 S.Trigliceride-standard. Glicerol echivalent la 200 mg/dl (2.26 mmol/l) trioleina. Standard lichid primar PREPARAREA REACTIVILOR Standardul (S) si reactivul (A) sunt furnizati este gata de folosire. ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu filtru de 500±20 nm.. •Baie termostatata la 37 oC PROBA Ser sau plasma, recoltate prin proceduri standard. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie:1.6 mg/dl = 0.018 mmol/l •Limita linearitatii:600 mg/dl = 6.78 mmol/l. Pentru valori mai mari diluati proba1/4 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie CV n 100 mg/dl=1.13 mmol/l 1.7% 20 245 mg/dl= 2.77 mmol/l 0.7% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie CV n 100 mg/dl=1.13 mmol/l 2.6% 25 245 mg/dl= 2.77 mmol/l 1.7% 25 •Sensibilitate: 1.2 mA*dl/mg = 112mA*l/mmol •Veridicitate: rezultatele obtinute cu acest reactiv nu au aratat diferente sistematice prin comparatie cu reactivi de referinta.(observatia 2).Detalii ale experimentelor comparative sunt disponibile la cerere. •Interferente: hemoglobina (10 g/l) nu interfera. Bilirubina (2.5 mg/dl) poate interfera.Alte medicamente si substante pot interfera.

HYCEL SANGE CONTROL

COMPOZITIE A.Reactiv: Tris 100 mmol/l, 2-oxoglutarat 5.6 mmol/l, ureaza >140 U/ml, glutamat dehidrogenaza>140 U/ml, etilenglicol 220 g/l, azida de sodiu 9.5 g/l, pH 8.0 B.Reactiv: NADH 1.5 mmol/l, azida de sodiu 9.5 g/l S.Standard glucoza/uree/creatinina. Glucoza 100 mg/dl, uree 50mg/dl ( 8.3 mmol/l, BUN 23.3 mg/dl), creatinina 2 mg/dl.Standard primar lichid. ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu filtru de 340 nm si si cuva de 1 cm termostatabila la 37°C Ser, plasma sau urina, recoltate prin proceduri standard. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie:2.5 mg/dl uree = 1.6 mg/dl BUN = 0.42 mmol/l uree •Limita linearitatii: 300 mg/dl = 140 mg/dl BUN = 50 mmol/l uree. Pentru valori mai mari diluati proba 1/2 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie uree CV n 42 mg/dl = 7.0 mmol/l 3.3% 20 137 mg/dl = 22.7 mmol/l 1.9% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie uree CV n 42 mg/dl = 7.0 mmol/l 4.3% 25 137 mg/dl = 22.7 mmol/l 2.8% 25 •Sensibilitate: 1.8 m?A*dl/mg = 10.8 m?A*l/mmol •Veridicitate: rezultatele obtinute cu acest reactiv nu au aratat diferente sistematice prin comparatie cu reactivi de referinta( observatia 2).Detalii ale experimentelor comparative sunt disponibile la cerere. •Interferente: lipemia (trigliceride <10 g/l) si bilirubina (<20 mg/dl) nu interfera.Hemoliza (hemoglobina 5 g/l) si amoniacul in concentratii crescute interfera

CONTINUT COD 11805 COD 11505 COD 11506 COD 11539 Reactiv (A) 1 x 50 ml 1 x 200 ml 1 x 500 ml 1 x 1 L Standard(S) 1 x 5 ml 1 x 5 ml 1 x 5 ml 1 x 5 ml COMPOZITIE A.Reactiv. Pipes 35 mmol/L, sodiu cholate > 0,5 mmol/L, fenol 28 mmol/L, colesterol esteraza > 0,2 U/ml, colesterol oxidaza > 0,1U/mL, peroxidaza > 0,8 U/mL, 4-aminoantipirina 0,5 mmol/L, pH 7,0. S.Colesterol standard. Colesterol 200 mg/dL(5.18 mmol/L). Standard apos primar ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu filtru de 500±20 nm.. •Baie termostata la 37 oC PROBA Ser sau plasma, recoltate prin proceduri standard. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie:0.3 mg/dl = 0.008 mmol/l •Limita linearitatii:1000 mg/dl = 26 mmol/l. Pentru valori mai mari diluati proba1/2 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie CV n 121 mg/dl=3.13 mmol/l 1.1% 20 257 mg/dl= 6.66 mmol/l 0.9% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie CV n 121 mg/dl=3.13 mmol/l 1.9% 20 257 mg/dl= 6.66 mmol/l 1.0% 20 •Sensibilitate: 1.75 mA*dl/mg = 67.6mA*l/mmol

Imidazol

A. Reactiv 1 x 160 ml B. Reactiv 1 x 40 ml COMPOZITIE A.Reactiv: Glicilglicina 206.25 mmol/l, hidroxid de sodiu 130 mmol/ml, pH 7.9 B.Reactiv: gama-glutamil-3-carboxi-4-nitroanilina 32.5 mmol/l. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie:1.6 U/l = 27nkat/l •Limita linearitatii: 300 U/l = 5000nkat/l. Pentru valori mai mari diluati proba 1/2 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie CV n 31 U/l=517nkat/l 1.6% 20 99 U/l= 1650nkat/l 0.5% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie CV n 31 U/l=517nkat/l 4.8% 25 99 U/l= 1650nkat/l 1.4% 25 •Sensibilitate:0.719 ?mA*l/U*min = 0.043 ?mA*l/µkat*min •Veridicitate: rezultatele obtinute cu acest reactiv nu au aratat diferente sistematice prin comparatie cu reactivi de referinta.Detalii ale experimentelor comparative sunt disponibile la cerere. •Interferente:hemoglobina(>5g/l), lipemia (trigliceride >4 g/l) si bilirubina (>10 g/l) pot afecta rezultatele. Alte medicamente si substante pot cauza interferente4. Aceste caracteristici metrologice au fost obtinute utilizand un analizor.Rezultatele pot varia daca se utilizeaza un instrument diferit sau proceduri manuale. ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu filtru de 405 sau 410 nm si si cuva de 1 cm termostatabila la 25,30 sau 37°C.(observatia 1) PROBA Ser recoltat prin proceduri standard.GGT din ser este stabila 5 zile la 2-8°C

COMPOZITIE A.Reactiv: Imidazol 0.1 mmol/l, EDTA 2 mmol/l, acetat de magneziu 10 mmol/l, D-glucoza 21 mmol/l, N-acetil cisteina 21 mmol/l, hexokinaza >3120 U/l, pH 6.6, in reactivul de lucru. B.Reactiv: Creatin-fosfat 37 mmol/l, ADP 2 mmol/l, AMP 5 mmol/l, P1,P5-di(adenozin-5’-)pentafosfat, 10 µmol/l, NADP 2 mmol/l, glucozo-6-fosfat dehidrogenaza 2080 U/l, in reactivul de lucru. ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu holder de cuve termostatabil la 25, 30 sau 37°C si capabil sa citeasca la 340 nm. •Cuvete de 1 cm. PROBE Ser recoltat prin proceduri standard. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie: 9.2 U/l = 153 nkat/l •Limita linearitatii: 900 u/l = 15003 nkat/l. Pentru valori mai mari diluati proba 1/2 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie CV n 175 u/l = 2917 nkat/l 1.8% 20 567 u/l = 9452 nkat/l 0.7% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie CV n 175 u/l = 2917 nkat/l 1.3% 25 567 u/l = 9452 nkat/l 1.1 % 25 •Sensibilitate: 0.3 ?mA*l/U*min =5 ?mA*l/nkat*min •Veridicitate: rezultatele obtinute cu acest reactiv nu au aratat diferente sistematice prin comparatie cu reactivi de referinta.Detalii ale experimentelor comparative sunt disponibile la cerere. •Interferente: Bilirubina (<20mg/dl), hemoglobina (<10 g/l) nu interfera. Lipemia (trigliceridele > 5g/l) interfera. Alte medicamente si substante pot interfera3.

Fluid pack SmartLyte

Bilirubina Directa DPD 5 x 40 + 5 x 10 ml PRINCIPIUL METODEI Bilirubina directă în proba reacționează cu sarea de 3.5-diclor-fenil diazoniu formând un complex colorat care poate fi măsurată spectrofotometric la 535 nm3. Atat bilirubina directa cat si cea indirecta se cupleaza cu gruparea diazo in prezenta cetrimidelor4,5. Termenii „direct” si „total” se refera la caracteristicile de reactie ale bilirubinei serice in absenta sau in prezenta reactivilor de solubilizare( accelerare). Bilirubina „directa” si „indirecta” sunt aproximativ echivalente cu fractiunile conjugate si neconjugate. COMPOZIȚIE A. Reactiv: 5 x 40 mL. Acid fosforic 90 mmol/L, HEDTA 4.5 mmol/L, clorură de sodiu 50 mmol/L, pH 1.5. PERICOL: H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor. P260: Nu inspirați praful/fumul/gazul/ceața/vaporii/spray-ul. P280: Purtaţi mănuşi de protecţie/îmbrăcăminte de protecţie/echipament de protecţie a ochilor/ echipament de protecţie a feţei. P303+P361+P353:

Cleaner Mythic producator Orphee

CONTINUT SI COMPOZITIE A.Reactiv. 4 x 40 ml. Clorura de guanidinium 1.0 mol/l, tampon acetat 0.4 mol/l, pH 4.0 B.Reactiv. 4 x10 ml. Ferrozina 8 mmol/l, acid ascorbic 200 mmol/l S.Fier standard. Standard lichid.Concentratia este indicata pe eticheta.Concentratia este trasabila la Standard Reference Material 937(National Institute of Standards and Technology, USA) ECHIPAMENT ADITIONAL •Analizor, spectrofotometru sau fotometru cu filtru de 560±20 nm.. PROBA Ser sau plasma heparinizata, recoltate prin proceduri standard. CARACTERISTICI METROLOGICE •Limita de detectie:4 µg/dl = 0.71 µmol/l •Limita linearitatii:1000 µg/dl = 179 µmol/l. Pentru valori mai mari diluati proba1/2 cu apa distilata si repetati masurarea •Repetabilitate ( in cadrul unei serii de masurari) Concentratie medie CV n 103 µg/dl=18.4 µmol/l 2.2% 20 305 µg/dl= 54.6 µmol/l 0.7% 20 •Reproductibilitate( de la o serie de masurari la alta). Concentratie medie CV n 103 µg/dl=18.4 µmol/l 2.9% 20 305 µg/dl= 54.6 µmol/l 2.0% 20 •Sensibilitate: 88 mA*dl/µg = 4.86 mA*l/µmol •Veridicitate: rezultatele obtinute cu acest reactiv nu au aratat diferente sistematice prin comparatie cu reactivi de referinta.(observatia 3).Detalii ale experimentelor comparative sunt disponibile la cerere. •Interferente: bilirubina (<20 mg/dl) si lipemia (10 g/l) nu interfera.Hemoliza interfera.Alte medicamente si substante pot cauza interferente