DIV CONSULTING SRL

OBIECTUL SERVICIULUI Efectuarea unui audit intern pentru verificarea mentinerii sistemului de management al calitatii conform standardului SR EN ISO 15189:2013 – «Laboratoaremedicale. Cerinte pentru calitate si competenta« in laboratorul de analize medicale al spitalului. OBIECTIVE - se va evalua gradul de conformare a sistemului de management al calitatii implementat in Laboratorul de analize medicale fata de cerintele standardului SR EN ISO 15189:2013; - se va verifica modul in care inregistrarile calitatii si inregistrarile tehnice sunt identificate, colectate, indexate, accesate, completate, pastrate, intretinute, modificate si eliminate, pentru demonstrarea conformitatii cu cerintele specificate si a functionarii eficace a sistemului de management al calitatii in Laboratorul de analize medicale; - se vor identifica zonele care necesita imbunatatire potentiala a SMC; - se vor intocmi documentele de audit. TERMENE DE DESFASURARE - se va efectua o vizita de lucru pe parcursul unei zile lucratoare consecutive, cu un total de 6 ore de lucru, la o data care se va stabili de comun acord cu beneficiarul; -se vor efectua 50 de ore de lucru pentru verificare si corectarea documentelor laboratorului utilizand mijloace de comunicare la distanta (email, Whatsapp, skype, telefon); - in afara acestora, se apreciaza efectuarea a inca 10 de ore de lucru pentru intocmirea documentelor de audit. MODUL DE PRESTARE A SERVICIULUI - vor fi evaluate activitatile din compartimentele care sun

OBIECTUL SERVICIULUI Efectuarea unui audit intern pentru verificarea mentinerii sistemului de management al calitatii conform standardului SR EN ISO 15189:2013 – «Laboratoaremedicale. Cerinte pentru calitate si competenta« in laboratorul de analize medicale al spitalului. OBIECTIVE - se va evalua gradul de conformare a sistemului de management al calitatii implementat in Laboratorul de analize medicale fata de cerintele standardului SR EN ISO 15189:2013; - se va verifica modul in care inregistrarile calitatii si inregistrarile tehnice sunt identificate, colectate, indexate, accesate, completate, pastrate, intretinute, modificate si eliminate, pentru demonstrarea conformitatii cu cerintele specificate si a functionarii eficace a sistemului de management al calitatii in Laboratorul de analize medicale; - se vor identifica zonele care necesita imbunatatire potentiala a SMC; - se vor intocmi documentele de audit. TERMENE DE DESFASURARE - se va efectua o vizita de lucru pe parcursul a doua zile ucratoare consecutive, cu un total de 14 ore de lucru /auditor. In afara acestora, se apreciaza efectuarea a inca 40 de ore de lucru pentru verificare si corectare documente laborator si intocmirea documentelor de audit. MODUL DE PRESTARE A SERVICIULUI - vor fi evaluate activitatile din compartimentele care sunt acreditate; - metodele utilizate de prestator vor fi interviul, verificarea inregistrarilor, observarea activitatii efectuate, esantionarea; - activitatea se va desfasura in per

Servicii de consultanta pentru implementarea Sistemului de Management al Calitatii conform standardului SR EN ISO 15189:2013 – Laboratoare medicale. 1. Obiective Acordarea de consultanta de specialitate in vederea implementarii in laboratorul de analize medicale a unui sistem de management al calitatii. 2. Etape de desfasurare a programului de implementare a SMC 2.1 Evaluarea activitatii laboratorului anterior implementarii unui SMC conform cu cerintele standardului SR EN ISO 15189:2013; 2.2 Elaborarea de catre consultant a documentelor SMC (manualul calitatii si proceduri generale, inclusiv toate formularele necesare) care sa acopere cerintele standardului SR EN ISO 15189 : 2013; 2.3 Elaborarea de catre consultant a procedurilor specifice care descriu activitati support (biosecuritate, curatenie-dezinfectie etc., inclusiv formularele necesare); 2.4 Furnizarea de template-uri conforme cu cerintele SR EN ISO 15189:2013; 2.5 Asistarea personalului cu functii cheie din laborator; 2.6 Asistarea contractantului in implementarea SMC si in rezolvarea problemelor legate de implementare. 3. Termen de desfasurare Calendarul de lucru se va stabili de comun acord cu managementul laboratorului si se va desfasura pe maxim 8 luni de zile. 4. Modul de prestare a serviciului Maxim 5 (cinci) seminarii de instruire si evaluare/ verificare a nivelului de implementare a SMC la sediul beneficiarului. 5. Facturare Se va emite factura la sfarsitul fiecarui seminar de instruire si evaluare/ verificar

OBIECTUL SERVICIULUI Efectuarea unui audit intern pentru verificarea mentinerii sistemului de management al calitatii conform standardului SR EN ISO 15189:2012 – «Laboratoaremedicale. Cerinte pentru calitate si competenta« in laboratorul de analize medicale al spitalului. OBIECTIVE - se va evalua gradul de conformare a sistemului de management al calitatii implementat in Laboratorul de analize medicale fata de cerintele standardului SR EN ISO 15189:2012; - se va verifica modul in care inregistrarile calitatii si inregistrarile tehnice sunt identificate, colectate, indexate, accesate, completate, pastrate, intretinute, modificate si eliminate, pentru demonstrarea conformitatii cu cerintele specificate si a functionarii eficace a sistemului de management al calitatii in Laboratorul de analize medicale; - se vor identifica zonele care necesita imbunatatire potentiala a SMC; - se vor intocmi documentele de audit. TERMENE DE DESFASURARE - se va efectua o vizita de lucru pe parcursul a doua zile ucratoare consecutive, cu un total de 14 ore de lucru /auditor. In afara acestora, se apreciaza efectuarea a inca 40 de ore de lucru pentru verificare si corectare documente laborator si intocmirea documentelor de audit. MODUL DE PRESTARE A SERVICIULUI - vor fi evaluate activitatile din compartimentele care sunt acreditate; - metodele utilizate de prestator vor fi interviul, verificarea inregistrarilor, observarea activitatii efectuate, esantionarea; - activitatea se va desfasura in perioad

Serviciu de control extern al calitatii-Schema WEQAS Bilirubina 1mL

Serviciu de control extern al calitatii cu valori de referinta-Schema WEQAS Chimie serica 1mL

Serviciu de control extern al calitatii-Schema WEQAS CRP 0,5 mL