SELLERA BAY S.R.L.

Test ( teste )rapid GRIPA A/B + COVID 19, Influenza A/B + SARS-CoV-2, aprobat DSP listat EU si HSC

Test COMBO rapid COVID

Masca protectie respiratorie cu 3 straturi, 3 pliuri, clema de fixare anatomica pe nas, elastic fixare dupa urechi. - 15 cutii Strat filtrant interior Meltblown; filtrare testata. Capacitate FILTRARE >97,4%. Compania este avizata de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru import si distibutie Masti protectie respiratorie. Mod ambalare: 50 bucati/cutie; 40 cutii/bax. LIVRARE in 24 ore. Produs CONFORM normelor in vigoare, conform standard EN 149:2001+A1:2009 si directiva CE R 2016/425/EU Produsele se livreaza insotite de Declaratie de conformitate.

MASCA FFP2, KN95 pentru personalul medical Produsul trebuie sa fie insotit de marcaj CE, aviz MS, certificat de calitate, declaratie de conformitate, raport incercari, termen de valabilitate.

Acest tip de masti FFP3 sunt concepute pentru a conferi utilizatorului cel mai inalt grad de protectie impotriva aerosolilor, virusurilor si coronavirusurilor, eficienta protectiei prin filtrare fiind de peste 99% +++++ Filtreaza eficient particule de pana la 0,3 microni +++++ De asemenea, un alt mare avantaj al acestor masti este ca ofera protectie si pentru particulele PM2.5 pe care, din pacate, le intalnim cam peste tot in zonele poluate si care sunt extrem de daunatoare+++++ Aceste masti sunt fabricate in conformitate cu standardul EN 149:2001+A1:2009 si Directiva Europeana 425/2016 fiind certificate atat pe Modulul C2 (Anexa 7) cat si pe Modulul D (Anexa 8)+++++Numar organism certificare: CE 2163 ; Numar certificat: 2163-PPE-1728 +++++Fiecare cutie contine 5 Masti FFP3 ambalate individual +++++Produsele se livreaza insotite de Certificate CE si Rapoarte de testare. Link verificare CONFORMITATE PRODUS: http://www.universalcert.com/en/document-interview/%98%AA%F3F%93%9B%95%2Ao%5C%B9%9A%ADV%23%E5%9E%1F%0Dd%F6%8B%E5%F0#

DEZINFECTANT SUPRAFETE - Se utilizeaza pentru dezinfectarea suprafeteleor, materialelor, echipamentelor si a mobilierului

Dezinfectant suprafete BIOCID, 100 Litri

360 BUC

MASCA FFP2, KN95 pentru personalul medical Produsul trebuie sa fie insotit de marcaj CE, aviz MS, certificat de calitate, declaratie de conformitate, raport incercari, termen de valabilitate.

Masca protectie respiratorie Naguma Medical cu 3 straturi, 3 pliuri, clema de fixare anatomica pe nas, elastic fixare dupa urechi. Strat filtrant interior Meltblown; filtrare testata. Capacitate FILTRARE >97,4%. Compania este avizata de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru import si distibutie Masti protectie respiratorie. Mod ambalare: 50 bucati/cutie; 40 cutii/bax. LIVRARE in 24 ore. Produs CONFORM normelor in vigoare, conform standard EN 149:2001+A1:2009 si directiva CE R 2016/425/EU Produsele se livreaza insotite de Declaratie de conformitate. Stoc disponibil: 1000000 bucati. Persoana de contact: Luca Sergiu, 0769041414. mai putin

Masca protectie medicala CONFORMA tip IIR cu rezistenta la stropire destinata adultilor si elevilor +++Aceasta masca medicala Tip IIR confera protectie impotriva aerosolilor viciati, impotriva bacteriilor si virusilor. Purtata corect gradul de protectie este mai mare de 99% +++Masca medicala are 3 straturi filtrante testate si 3 pliuri +++Bride elastice invelite in bumbac confortabile pentru fixare (nu provoaca discomfort si nu se rup ) +++Clema pentru fixare anatomica nazala +++Materialul din care acestea sunt confectionate este polipropilena netesut si impermeabil, nonalergic, destinat sa garanteze un nivel ridicat de rezistenta la penetrarea fluidelor si a microorganismelor +++Produsul nu contine materiale sau substante alergene +++Mod de ambalare: Fiecare cutie contine 50 masti); un bax contine 2500 masti (50 cutii)/bax +++ Certificare Standard 14683:2019 + AC:2019 si Directiva 93/42/EEC Dispozitive medicale, Anexa IX, Regula I +++Eficienta filtrare BFE >99% +++Curatenie microbiana < 30 CFU/g Verificare valabilitate certificat: https://www.certipedia.com/certificates/MD+10918739-110?locale=en Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului; - DECLARATIE conformitate; - RAPORT testare la rupere. Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR pentru import si distributie dispozitive medicale si are implementate urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 13485:2016 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activ

Masca protectie medicala CONFORMA tip IIR cu rezistenta la stropire destinata adultilor si elevilor. Aceasta masca medicala Tip IIR confera protectie impotriva aerosolilor viciati, impotriva bacteriilor si virusilor. Masca medicala are 3 straturi filtrante testate si 3 pliuri. Bride elastice invelite in bumbac confortabile pentru fixare clema pentru fixare anatomica nazala. Materialul din care acestea sunt confectionate este polipropilena netesut si impermeabil, nonalergic, destinat sa garanteze un nivel ridicat de rezistenta la penetrarea fluidelor si a microorganismelor .

3 straturi, 3 pliuri, clema de fixare anatomica pe nas, elastic fixare dupa urechi. Strat filtrant interior Meltblown; filtrare testata. Capacitate FILTRARE >97,4%.

ACCEPTAREA REPREZINTA COMANDA FERMA

Masca protectie medicala CONFORMA tip IIR cu rezistenta la stropire destinata adultilor si elevilor +++Aceasta masca medicala Tip IIR confera protectie impotriva aerosolilor viciati, impotriva bacteriilor si virusilor. Purtata corect gradul de protectie este mai mare de 99% +++Masca medicala are 3 straturi filtrante testate si 3 pliuri +++Bride elastice invelite in bumbac confortabile pentru fixare (nu provoaca discomfort si nu se rup ) +++Clema pentru fixare anatomica nazala +++Materialul din care acestea sunt confectionate este polipropilena netesut si impermeabil, nonalergic, destinat sa garanteze un nivel ridicat de rezistenta la penetrarea fluidelor si a microorganismelor +++Produsul nu contine materiale sau substante alergene +++Mod de ambalare: Fiecare cutie contine 50 masti); un bax contine 2500 masti (50 cutii)/bax +++ Certificare Standard 14683:2019 + AC:2019 si Directiva 93/42/EEC Dispozitive medicale, Anexa IX, Regula I +++Eficienta filtrare BFE >99% +++Curatenie microbiana < 30 CFU/g Verificare valabilitate certificat: https://www.certipedia.com/certificates/MD+10918739-110?locale=en Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului; - DECLARATIE conformitate; - RAPORT testare la rupere. Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR pentru import si distributie dispozitive medicale si are implementate urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 13485:2016 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate:

Seringa ( seringi ) 2,5 ML cu ac detasabil 23 G, sterila, Luer Slip, 3 componente

Masti protectie KN95 – N95 – FFP2, 5 Straturi, produsul va fi insotit de certificat/declaratie de conformitate si AVIZUL M.S. - ANMDMR.

Test teste rapide antigen Influenza gripa A+B nazofaringian, profesional pentru Spitale, avizat

Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019 Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania - Eficienta filtrare >98% - 3 Straturi - 3 Pliuri - Bride elastice pentru fixare - Banda fixare nazala Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate - RAPORT testare - SPECIFICATIE tehnica Mod ambalare - O cutie contine 50 masti chirurgicale ( 10 seturi a cate 5 masti) - Ambalare colectiva: 50 cutii / bax PRODUS CONFORM: SR EN ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare SR EN ISO 14971:2020 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale SR EN ISO 15223-1:2017 - Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şiinformaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale SR EN 1041+A1:2014 - Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale SR EN 14683+AC:2019 - Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare SR EN ISO 10993-11:2018 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică Indeplineste cerintele esentiale aplicabile din Anexa I. a Hotararii nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivel

1200 buc