SELLERA BAY S.R.L.

Autoritatea contractanta doreste sa achizitioneze pentru Centrul de Vaccinare Sinaia urmatorul produs: masca de protectie FFP2 / KN95, cu 5 straturi de protectie = 350 buc. Produsul trebuie sa fie insotit la livrare de certificate de calitate / garantie / conformitate CE, etc.

Masti ( Masca medicala) protectie chirurgicale CONFORME, Tip IIR, medicale, (BFE) >99%, Aviz ANMDMR

Masca de protectie respiratorie pentru copii cu imprimeuri culoare albastru sau roz. +++3 straturi, 3 pliuri, banda de fixare anatomica pe nas, elastic fixare dupa urechi. +++Strat filtrant interior Meltblown; filtrare testata. +++Compania este avizata de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru import si distibutie Masti protectie respiratorie. +++Mod ambalare: 50 bucati/cutie; 40 cutii/bax. +++LIVRARE in 24 ore. +++Produs conform standardului EN 149:2001 + A1:2009 si a Regulamentului R2016/425. +++Produsele se livreaza insotite de Declaratie de conformitate. +++Persoana de contact: Luca Sergiu, 0769041414.

Masca protectie FFP2 / KN95 Pentru acessta masca de protectie evaluarea conformitatii protectiei respiratorii pandemice Corona SARS-CoV-2 (CPA) a fost efectuata de DEKRA Testing and Certification GmbH, conform “Principiul de testare pentru mastile de protectie respiratorie pandemica Corona SARS-Cov-2”. Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante acesta masca ofera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Aceasta masca este recomandata si pentru uz medical conform documentului "Interim guidance-05/06/2020" emis de Organizatia Mondiala a Sanatatii. Mod ambalare: 50 bucati/cutie, 20 cutii/bax Grad de protecție FFP2 / KN95. Produsul se livreaza insotit de Rapotul de testare DEKRA si Certificat CE standard EN 149:2001 și A1:2009, PPE directiva (EU) 2016/425 Contact: Sergiu Luca, 0769041414 Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR pentru import si distributie dispozitive medicale si are implementate urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

Masca protectie FFP2 / KN95 Pentru acessta masca de protectie evaluarea conformitatii protectiei respiratorii pandemice Corona SARS-CoV-2 (CPA) a fost efectuata de DEKRA Testing and Certification GmbH, conform “Principiul de testare pentru mastile de protectie respiratorie pandemica Corona SARS-Cov-2”. Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante acesta masca ofera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Aceasta masca este recomandata si pentru uz medical conform documentului "Interim guidance-05/06/2020" emis de Organizatia Mondiala a Sanatatii. Mod ambalare: 50 bucati/cutie, 20 cutii/bax Grad de protecție FFP2 / KN95. Produsul se livreaza insotit de Rapotul de testare DEKRA si Certificat CE standard EN 149:2001 și A1:2009, PPE directiva (EU) 2016/425 Contact: Sergiu Luca, 0769041414 Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR pentru import si distributie dispozitive medicale si are implementate urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

Masca protectie FFP2 / KN95 Pentru acessta masca de protectie evaluarea conformitatii protectiei respiratorii pandemice Corona SARS-CoV-2 (CPA) a fost efectuata de DEKRA Testing and Certification GmbH, conform “Principiul de testare pentru mastile de protectie respiratorie pandemica Corona SARS-Cov-2”. Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante acesta masca ofera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Aceasta masca este recomandata si pentru uz medical conform documentului "Interim guidance-05/06/2020" emis de Organizatia Mondiala a Sanatatii. Mod ambalare: 50 bucati/cutie, 20 cutii/bax Grad de protecție FFP2 / KN95. Produsul se livreaza insotit de Rapotul de testare DEKRA si Certificat CE standard EN 149:2001 și A1:2009, PPE directiva (EU) 2016/425

Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante aceste masti confera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Grad de protecție KN95 >95% Compania SELLERA BAY s.r.l. are implementate si mentine urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

Masca ( Masti ) FFP2 / KN95, certificate DEKRA Anti SARS-CoV-2, pret PROMO!!!

Masca ( Masti ) FFP2 / KN95, certificate DEKRA Anti SARS-CoV-2. Produsele vor fi insotite de declaratie de conformitate precum si avizele si certificarile legale in vigoare. PREZENTA ACHIZITIE TINE LOC DE COMANDA !!!

Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante aceste masti confera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Grad de protecție KN95 >95% Compania SELLERA BAY s.r.l. are implementate si mentine urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

Masti ( Masca medicala) protectie chirurgicale CONFORME, Tip IIR, medicale, (BFE) >99%, Aviz ANMDMR. Produsele vor fi insotite de declaratie de conformitate precum si avizele si certificarile legale in vigoare. PREZENTA ACHIZITIE TINE LOC DE COMANDA !!!

Masca protectie medicala CONFORMA tip IIR cu rezistenta la stropire destinata adultilor si elevilor +++Aceasta masca medicala Tip IIR confera protectie impotriva aerosolilor viciati, impotriva bacteriilor si virusilor. Purtata corect gradul de protectie este mai mare de 99% +++Masca medicala are 3 straturi filtrante testate si 3 pliuri +++Bride elastice invelite in bumbac confortabile pentru fixare (nu provoaca discomfort si nu se rup ) +++clema pentru fixare anatomica nazala +++Materialul din care acestea sunt confectionate este polipropilena netesut si impermeabil, nonalergic, destinat sa garanteze un nivel ridicat de rezistenta la penetrarea fluidelor si a microorganismelor (>99%). +++Mod de ambalare: Fiecare cutie contine 10 seturi a cate 5 masti fiecare (50 masti/cutie), 2500 masti (50 cutii)/bax +++ Certificare Standard 14683:2019 + AC:2019 si Directiva 93/42/EEC Dispozitive medicale, Anexa IX, Regula I +++Raport SGS eficienta filtrare BFE >99% +++Raport SGS curatenie microbiana < 30 CFU/g Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate -

Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante aceste masti confera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Grad de protecție KN95 >95% Compania SELLERA BAY s.r.l. are implementate si mentine urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice. PREZENTA TINE LOC DE COMANDA FERMA

Masca protectie medicala CONFORMA tip IIR cu rezistenta la stropire destinata adultilor si elevilor +++Aceasta masca medicala Tip IIR confera protectie impotriva aerosolilor viciati, impotriva bacteriilor si virusilor. Purtata corect gradul de protectie este mai mare de 99% +++Masca medicala are 3 straturi filtrante testate si 3 pliuri +++Bride elastice invelite in bumbac confortabile pentru fixare (nu provoaca discomfort si nu se rup ) +++clema pentru fixare anatomica nazala +++Materialul din care acestea sunt confectionate este polipropilena netesut si impermeabil, nonalergic, destinat sa garanteze un nivel ridicat de rezistenta la penetrarea fluidelor si a microorganismelor (>99%). +++Mod de ambalare: Fiecare cutie contine 10 seturi a cate 5 masti fiecare (50 masti/cutie), 2500 masti (50 cutii)/bax +++ Certificare Standard 14683:2019 + AC:2019 si Directiva 93/42/EEC Dispozitive medicale, Anexa IX, Regula I +++Raport SGS eficienta filtrare BFE >99% +++Raport SGS curatenie microbiana < 30 CFU/g Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate - RAPORT testare Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR pentru import si distributie dispozitive medicale si are implementate urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

Masca protectie FFP2 / KN95 Pentru acessta masca de protectie evaluarea conformitatii protectiei respiratorii pandemice Corona SARS-CoV-2 (CPA) a fost efectuata de DEKRA Testing and Certification GmbH, conform “Principiul de testare pentru mastile de protectie respiratorie pandemica Corona SARS-Cov-2”. Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante acesta masca ofera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Aceasta masca este recomandata si pentru uz medical conform documentului "Interim guidance-05/06/2020" emis de Organizatia Mondiala a Sanatatii. Mod ambalare: 50 bucati/cutie, 20 cutii/bax Grad de protecție FFP2 / KN95. Produsul se livreaza insotit de Rapotul de testare DEKRA si Certificat CE standard EN 149:2001 și A1:2009, PPE directiva (EU) 2016/425 Contact: Sergiu Luca, 0769041414 Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR pentru import si distributie dispozitive medicale si are implementate urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

Masca de protectie respiratorie pentru copii cu 3 straturi, 3 pliuri, banda de fixare anatomica pe nas, elastic fixare dupa urechi. Strat filtrant interior Meltblown; filtrare testata. Compania este avizata de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru import si distibutie Masti protectie respiratorie. Mod ambalare: 50 bucati/cutie; 40 cutii/bax. LIVRARE in 24 ore. Produs conform standardului EN 149:2001 + A1:2009 si a Regulamentului R2016/425. Produsele se livreaza insotite de Declaratie de conformitate clasele primare

Furnizare masti de protectie

Masca ( Masti ) FFP2 / KN95, certificate DEKRA Anti SARS-CoV-2 - 300 bucati MASTI PROTECTIE COPII, tip chirurgical, 3 straturi, 3 pliuri, banda fixare nazala - 50 bucati

Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019 Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania - Eficienta filtrare >98% - 3 Straturi - 3 Pliuri - Bride elastice pentru fixare - Banda fixare nazala Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate - RAPORT testare - SPECIFICATIE tehnica Mod ambalare - O cutie contine 50 masti chirurgicale ( 10 seturi a cate 5 masti) - Ambalare colectiva: 50 cutii / bax PRODUS CONFORM: SR EN ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare SR EN ISO 14971:2020 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale SR EN ISO 15223-1:2017 - Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şiinformaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale SR EN 1041+A1:2014 - Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale SR EN 14683+AC:2019 - Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare SR EN ISO 10993-11:2018 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică Indeplineste cerintele esentiale aplicabile din Anexa I. a Hotararii nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivele medicale) s

Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019 Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania - Eficienta filtrare >98% - 3 Straturi - 3 Pliuri - Bride elastice pentru fixare - Banda fixare nazala