SELLERA BAY S.R.L.

Dezinfectant maini 5 Litri si Masti medicala

Masca protectie FFP2 / KN95 Pentru acessta masca de protectie evaluarea conformitatii protectiei respiratorii pandemice Corona SARS-CoV-2 (CPA) a fost efectuata de DEKRA Testing and Certification GmbH, conform “Principiul de testare pentru mastile de protectie respiratorie pandemica Corona SARS-Cov-2”. Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante acesta masca ofera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Aceasta masca este recomandata si pentru uz medical conform documentului "Interim guidance-05/06/2020" emis de Organizatia Mondiala a Sanatatii. Mod ambalare: 50 bucati/cutie, 20 cutii/bax Grad de protecție FFP2 / KN95. Produsul se livreaza insotit de Rapotul de testare DEKRA si Certificat CE standard EN 149:2001 și A1:2009, PPE directiva (EU) 2016/425 Contact: Sergiu Luca, 0769041414 Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR pentru import si distributie dispozitive medicale si are implementate urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

Masca protectie FFP2 / KN95 pretabila pentru uz medical conform documentului "Interim guidance-05/06/2020" emis de Organizatia Mondiala a Sanatatii +++Fabricație multi-strat cu 5 straturi de filtrare, 2 tipuri de filtre Meltblown si tip HEPA,

Conf.comenzii

Fabricație multi-strat fără supapă (5 straturi independente) din materiale de densitate mare (polipropilenă nețesută, poli-bumbac, polipropilenă topită). Oferă o filtrare eficientă, însă păstrează posibilitatea de respirație ușoară. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după orice formă a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, pentru a etanșa cât mai bine pe fața purtătorului, și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Pe cele două părți laterale, masca de protecție este dotată cu sistem de etanșeizare nazală și elastice pentru fixare în vederea diminuării suprafeței de contact. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Grad de protecție FFP2 / KN95. Certificat CE, standard EN 149:2001 și A1:2009, PPE directiva (EU) 2016/425.

Masura prevenire raspandire covid 19

Dispensere sapun Dispensere dezinfectant Dispensere role hartie

Masti protectie civila 3 pliuri, 3 straturi, banda fixare nazala.

ACHIZITIA TINE LOC DE COMANDA FERMA ! RUGAM CA MARFA SA FIE INSOTITA DE URMATOARELE DOCUMENTE: FACTURA FISCALA, DECLARATIE DE CONFORMITATE CU NR.DE LOT CERTIFICAT DE CONFORMITATE MARCA ,,CE “PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE IN LIMBA ROMANA, AVIZ DE FUNCTIONARE pentru distribuitor in care sa se regaseasca producatorul dispozitivului medical achizitionat. (unde este cazul)

MASCA FFP2 / KN95 CU FILTRU ELECTROSTATIC, 5 STRATURI FILTRANTE, FARA SUPAPA Pretabila pentru uz medical conform documentului "Interim guidance-05/06/2020" emis de Organizatia Mondiala a Sanatatii. Datorita filtrului tip HEPA cu efect electrostatic de retinere a particulelor si a filtrelor din polipropilena topita (meltblown) aceasta masca maximizeaza gradul de protectie.

Lotiune dezinfectanta pentru maini ambalata in flacon de 1 litru. Eficacitate cu spectru larg; Actiune virucidă, bactericidă și fungicidă; Aroma Bubble Gum ; Uscare rapidă; Gata de utilizare; Acționează în 10 secunde de la aplicare; Hipoalergenic; Avizat INCDMM Cantacuzino; Conformitate Standard EN 1276;

Kit testare rapidă Antigen SARS-CoV-2, (imunocromatografie cu aur coloidal) Lepu Medical agreat de Comisia Europeana. Produsul este prevăzut pentru detectarea calitativă a antigenului SARS-CoV-2 în eşantioane clinice (exsudat nazal). Reactivitate încrucişată: Acest dispozitiv de testare nu are reactivitate încrucişată cu endemicitatea coronavirusului uman OC43, virusul gripal A, virusul gripal B, virusul sinciţial respirator (RSV), adenovirusul, virusul EB, virusul rujeolă, citomegalovirusul, rotavirusul, norovirusul, virusul oreion, virusul varicelo-zosterian, mycoplasma pneumoniae, metapneumovirusul uman. Sensibilitate diagnostic: 92%; Specificitate diagnostic: 99,26%; Timp raspuns: 15 minute Kitul de testare contine 25 teste. 25 x card de testare; 25 x solutie; 25 x tampon de extractie;

Masca protectie respiratorie Naguma Medical cu 3 straturi, 3 pliuri, clema de fixare anatomica pe nas, elastic fixare dupa urechi. Strat filtrant interior Meltblown; filtrare testata. Capacitate FILTRARE >97,4%. Compania este avizata de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru import si distibutie Masti protectie respiratorie. Mod ambalare: 50 bucati/cutie; 40 cutii/bax. LIVRARE in 24 ore. Produs CONFORM normelor in vigoare, conform standard EN 149:2001+A1:2009 si directiva CE R 2016/425/EU Produsele se livreaza insotite de Declaratie de conformitate Măștile nu trebuie sa conțina substanțe nocive, cum ar fi latexul, nichelul, cadmiul și, de asemenea, hipoalergenic. DIMENSIUNI minim- 17,5 x 9,5 cm.

Masca protectie medicala CONFORMA tip IIR cu rezistenta la stropire destinata adultilor si elevilor +++Aceasta masca medicala Tip IIR confera protectie impotriva aerosolilor viciati, impotriva bacteriilor si virusilor. Purtata corect gradul de protectie este mai mare de 99% +++Masca medicala are 3 straturi filtrante testate si 3 pliuri +++Bride elastice invelite in bumbac confortabile pentru fixare (nu provoaca discomfort si nu se rup ) +++Clema pentru fixare anatomica nazala +++Materialul din care acestea sunt confectionate este polipropilena netesut si impermeabil, nonalergic, destinat sa garanteze un nivel ridicat de rezistenta la penetrarea fluidelor si a microorganismelor +++Produsul nu contine materiale sau substante alergene +++Mod de ambalare: Fiecare cutie contine 50 masti); un bax contine 2500 masti (50 cutii)/bax +++ Certificare Standard 14683:2019 + AC:2019 si Directiva 93/42/EEC Dispozitive medicale, Anexa IX, Regula I +++Eficienta filtrare BFE >99% +++Curatenie microbiana < 30 CFU/g Verificare valabilitate certificat: https://www.certipedia.com/certificates/MD+10918739-110?locale=en Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului; - DECLARATIE conformitate; - RAPORT testare la rupere. Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR pentru import si distributie dispozitive medicale si are implementate urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 13485:2016 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activ

Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019 Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania - Eficienta filtrare >98% - 3 Straturi - 3 Pliuri - Bride elastice pentru fixare - Banda fixare nazala Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate - RAPORT testare - SPECIFICATIE tehnica Mod ambalare - O cutie contine 50 masti chirurgicale ( 10 seturi a cate 5 masti) - Ambalare colectiva: 50 cutii / bax PRODUS CONFORM: SR EN ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare SR EN ISO 14971:2020 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale SR EN ISO 15223-1:2017 - Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şiinformaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale SR EN 1041+A1:2014 - Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale SR EN 14683+AC:2019 - Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare SR EN ISO 10993-11:2018 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică Indeplineste cerintele esentiale aplicabile din Anexa I. a Hotararii nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivel

Masca ( masti) protectie respiratorie tip chirurgical, 3 straturi, 3 pliuri, certificare CE

Produsul este prevăzut pentru detectarea calitativă a antigenului SARS-CoV-2 în eşantioane clinice (exsudat nazal). Reactivitate încrucişată: Acest dispozitiv de testare nu are reactivitate încrucişată cu endemicitatea coronavirusului uman OC43, virusul gripal A, virusul gripal B, virusul sinciţial respirator (RSV), adenovirusul, virusul EB, virusul rujeolă, citomegalovirusul, rotavirusul, norovirusul, virusul oreion, virusul varicelo-zosterian, mycoplasma pneumoniae, metapneumovirusul uman. Sensibilitate diagnostic: 92%; Specificitate diagnostic: 99,26%; Timp raspuns: 15 minute Kitul de testare contine 25 teste. 25 x card de testare; 25 x solutie; 25 x tampon de extractie. Achizitia din SICAP tine loc de comanda ferma. Factura va fi insotita de certificat de calitate/conformitate, CE.

Test rapid Antigen COVID 19, Lepu Medical

ACHIZITIA TINE LOC DE COMANDA FERMA ! RUGAM CA MARFA SA FIE INSOTITA DE URMATOARELE DOCUMENTE: FACTURA FISCALA, DECLARATIE DE CONFORMITATE CU NR.DE LOT CERTIFICAT DE CONFORMITATE MARCA ,,CE “PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE IN LIMBA ROMANA, AVIZ DE FUNCTIONARE pentru distribuitor in care sa se regaseasca producatorul dispozitivului medical achizitionat. (unde este cazul)

MASTI ( MASCA ) PROTECTIE KN95 / FFP2, FFP2/KN 95 Certificare CE, Companie avizata ANMDMR