SELLERA BAY S.R.L.

Test (teste) rapid BOSON Antigen SARS-CoV-2, COVID-19, Nazofaringian, Lista DSP si CE, Cod 1278

MASTI ( MASCA ) PROTECTIE KN95 / FFP2, FFP2/KN 95 Certificare CE, Companie avizata ANMDMR

masti protectie - produsele vor fi conforme pentru utilizare in unitati sanitare si vor fi insotite de toate avizele si certificatele legale in vigoare

DESCRIERE: Vata hidrofila pentru uz medicinal pachet 200 gr., in conformitate cu Directivele CE si a STAS-urilor in vigoare referitoare la dispozitivele medicale clasa I: - Directiva 93/42/EEC - DISPOZITIVE MEDICALE, modificata prin Directivele 98/78/CE, 2000/70/CE, 2001/104/CE, 2003/12/CE si Reglementarea 1882/2003 - Certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale nr. RO/I-083-148-02, conform declaratiei de conformitate CE depusa si aprobata de Ministerul Sanatatii si Familiei (conform H.G. Romaniei nr. 911/2005) - STAS 2969-89 Standard de Stat pentru vata medicala (inlocuieste STAS 2969-78) Caracteristici: bine cardata, consistenta uniforma, peri tectori lungi de bumbac care formeaza fasii sau mase albe, usoare, fara miros si fara gust, fara substante reducatoare, fara agenti de albire, fara sa prezinte aciditate/alcalinitate, fara impuritati, hidrofilie sub 10 secunde, comportarea la sterilizare conform cu Farmacopeea Romana Editia X. Certificarile obtinute - SR EN ISO 13485:2004 AC:2007, CE, LAREX, IFIN-HH, OSIM, OTDM, MSF.

Masca protectie FFP2 / KN95 pretabila pentru uz medical conform documentului "Interim guidance-05/06/2020" emis de Organizatia Mondiala a Sanatatii +++Fabricație multi-strat cu 5 straturi de filtrare, 2 tipuri de filtre Meltblown si tip HEPA, confera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor +++Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. +++Material nonalergic, nu contine latex +++Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. +++Certificat CE, standard EN 149:2001 și A1:2009, PPE directiva (EU) 2016/425 +++Contact: Sergiu Luca, 0769041414 Compania SELLERA BAY s.r.l. este avizata de ANMDMR si are implementate si mentine urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

Test ( teste ) rapid GRIPA A/B + COVID 19, Influenza A/B + SARS-CoV-2, aprobat DSP listat EU si HSC

PACHET 12500 MASTI MEDICALE DE PROTECTIE Masca chirurgicala protectie uz medical conform standard SR EN 14683+AC:2019 Produs avizat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania - Eficienta filtrare >98% - 3 Straturi - 3 Pliuri - Bride elastice pentru fixare - Banda fixare nazala Produsele se livreaza insotite de: - AVIZ emis de Agentia Nationala a Medicamentului - DECLARATIE conformitate - RAPORT testare capacitate filtrare si microbiologic - SPECIFICATIE tehnica Mod ambalare - O cutie contine 50 masti chirurgicale ( 10 seturi a cate 5 masti) - Ambalare colectiva: 50 cutii / bax PRODUS CONFORM: SR EN ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare SR EN ISO 14971:2020 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale SR EN ISO 15223-1:2017 - Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat pe etichete, în etichetare şiinformaţii de furnizat referitor la dispozitivele medicale. Partea 1: Cerinţe generale SR EN 1041+A1:2014 - Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale SR EN 14683+AC:2019 - Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare SR EN ISO 10993-11:2018 - Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică Indeplineste cerintele esentiale aplicabile din Anexa I. a Hotararii nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in

Fabricație multi-strat fără supapă din materiale filtrante performante aceste masti confera o protectie eficienta impotriva bacteriilor si virusurilor. Masca are un design ergonomic pentru a se adapta după forma a feței. Interiorul este creat dintr-un material moale, nonalergic, pentru a etanșa cât mai bine fața purtătorului și în același timp să ofere un confort sporit chiar și în caz de purtare îndelungată. Poate fi purtată cu ușurință impreună cu alte echipamente de protecție, sau cu ochelari. Grad de protecție KN95 >95% Compania SELLERA BAY s.r.l. are implementate si mentine urmatoarele stadarde de management al calitatii: SR EN ISO 22000:2005 si SR EN ISO 9001:2015 pentru obiectul de activitate: Comercializare si distributie produse farmaceutice.

ACHIZITIA TINE LOC DE COMANDA FERMA ! RUGAM CA MARFA SA FIE INSOTITA DE URMATOARELE DOCUMENTE: FACTURA FISCALA, DECLARATIE DE CONFORMITATE CU NR.DE LOT CERTIFICAT DE CONFORMITATE MARCA ,,CE “PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE IN LIMBA ROMANA, AVIZ DE FUNCTIONARE pentru distribuitor in care sa se regaseasca producatorul dispozitivului medical achizitionat. (unde este cazul)

LICHIDARE STOC! Masca / Masti protectie KN95 – N95 – FFP2, 5 Straturi, Certificate CE

Test (teste) rapid BOSON Antigen SARS-CoV-2, COVID-19, Nazofaringian, Lista DSP si CE, Cod 1278

Masca protectie respiratorie Medicala 2 cu 3 straturi, 3 pliuri,clema de fixare anatomica pe nas, elastic fixare dupa urechi. Strat filtrant interior Meltblown; filtrare testata. Capacitate FILTRARE>97,4%. AvizaRE de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru import si distibutie Masti protectie respiratorie. Mod ambalare: 50 bucati/cutie; 40 cutii/bax. LIVRARE in24 ore. Produs CONFORM normelor in vigoare, conform standard EN 149:2001+A1:2009 si directiva CE R 2016/425/EU Produsele se livreaza insotite de Declaratie de conformitate Avizul de la Agentia nationala a medicamentului . masuratorile producatorului. Măștile nu trebuie saconțina substanțe nocive, cum ar filatexul, nichelul, cadmiul și, de asemenea, hipoalergenic. DIMENSIUNI minim- 17,5 x 9,5 cm.

Test (teste) rapid nazofaringian Antigen SARS-CoV-2, COVID-19, lista DSP si CE, CLUNGENE #1363

Masca protectie medicala CONFORMAMasca ( masti ) protectie FFP2

Masca de protectie de unica folosinta, cu 3 pliuri, 3 straturi, prindere elastic, certificat de garantie, aviz MS

Masti protectie: Primarie; Scoli;

Masca protectie faciala cu 3 straturi, 3 pliuri, clema de fixare anatomica pe nas, elastic fixare dupa urechi. Strat filtrant interior Meltblown; filtrare testata. Compania este avizata de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru import si distibutie Masti protectie faciala. Mod ambalare: 50 bucati/cutie; 40 cutii/bax

Test ( teste )rapid GRIPA A/B + COVID 19, Influenza A/B + SARS-CoV-2, aprobat DSP listat EU si HSC

ACHIZITIA TINE LOC DE COMANDA FERMA ! RUGAM CA MARFA SA FIE INSOTITA DE URMATOARELE DOCUMENTE: FACTURA FISCALA, DECLARATIE DE CONFORMITATE CU NR.DE LOT CERTIFICAT DE CONFORMITATE MARCA ,,CE “PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE IN LIMBA ROMANA, AVIZ DE FUNCTIONARE pentru distribuitor in care sa se regaseasca producatorul dispozitivului medical achizitionat. (unde este cazul)

Masca ( Masti ) FFP2 / KN95, certificate DEKRA Anti SARS-CoV-2, LICHIDARE STOC!!! acceptul tine loc de comanda