Masti faciale de uz medical tip IIR 1. Materiale si construcţie Materialul din care sunt confecţionate măştile este neţesut, include un strat de filtrare lipit sau poziţionat între straturile de material, are 3 straturi şi 3 pliuri; produsul nu se rupe sau se destrame în timpul utilizării; Materialul din care este confecţionată masca este hipoalergenic şi nu conţine substanţe toxice sau periculoase pentru organism; Masca are bandă elastică de prindere pe cap şi lamelă nazală adaptabilă (lamela metalică este învelită în plastic pentru a evita ruperea şi a cauza răni). 2. Design Masca se poziţioneza cât mai aproape de nasul, gura şi obrazul purtătorului. (Poate avea diferite forme şi construcţii) 3. Cerinţe de performantă impuse de SR EN 14683+AC:2019 pentru tip IIR: 3.1. Eficienţa filtrării bacteriene > 98%; Permeabilitate respiratorie < 40 Pa/cm2; 3.3. încărcare microbiană - teste efectuate conform EN ISO 11737- 1:2018, <30 UFC/g; 3.4. REZISTENTA LA STROPIRE 3.5. Biocompatibilitate 4. Condiţii de etichetare si ambalare - se vor respecta prevederile punctului 13 din Anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. în mod special, pentru măşti trebuie specificate următoarele informaţii: SR EN 14683+AC:2019 şi tipul de mască indicat în tabelul nr.l din standard Ambalare : în cutii de 50 bucăţi. Pe ambalaj exista marcaj CE cu respectarea condiţiilor legale specifice de utilizare a acestuia (în acest sens se va depune la nivelul propunerii tehnice poza de pe ambalaj). Vor fi prezentate instrucţiu