Mastile chirurgicale sunt Dispozitive Medicale de clasa I, tip II, producatorul este inregistrat la ANMDMR ( masti medicale) - Produs avizat de MS atasat la "Document de descriere / brosura" - dispozitiv medical clasa I nesteril, in conformitate cu Directiva Europeana 93/42, masca chirurgicala tip II, conform SR EN 14683+AC:2019 - Mastile medicale asigura protectie contra COVID 19, - Masca chirurgicala este prevazuta cu lamela nazala si prindere cu elastic , are 3 pliuri, 3 straturi, si contine : - 2 straturi exterioare din material netesut si un strat interior din material filtrant - stratul interior din material filtrant (meltblown, rezultat din polipropilena) cu o greutate specifica de 25g/m2, ce asigura protectie si filtrare de BF>98%; - Nu contin latex, nu contin fibra de sticla, sunt netoxice, nepirogenice; - Nu-si modifica calitatea la variatiile de temperatura; - Miros placut si permit o buna respiratie; - Ambalate 50buc/cut; - Culoare: albastru - Valabilitate 5 ani de la data fabricarii; - marcare si etichetare: denumire-tip, producator, nr. lot, marcaj CE, cf pct 13 din Anexa 1 la Directiva Europeana 93/42, (transpuse in HG 54/2009, anexa 1 din HG55/2009 sau anexa 1 din HG 798/2003) - Producator: Changzhou Huichun Medical Equipments Co., Ltd, China - declaratie de conformitate pentru marcajul CE Specificatii suplimentare pe http://www.rovalmed.ro/produse.