Euro Impact SRL se ocupă cu producerea măștilor medicale de unică folosință TIP IIR produse 100% în România cu tehnologie de ultimă generație, linie de producție automată. Pretul per bucata este de 0,21 ron + tva Prezenta Specificație Tehnică se referă la Masca medicală de unică folosință Elimedical Tip IIR, conform SR EN ISO 14683:2019+AC:2019 “Măști faciale de uz medical. Cerințe și metode de încercare”. Dupa prevederile referentialului SR EN ISO 14683:2019+AC:2019: Tip IIR: Masca medicală de unică folosință Elimedical are o eficiență de filtrare a bacteriilor (BFE) ≥ 98%, având o respirabilitate de <60 Pa/cm² și o încărcătură microbiană ≤ 30 ufc/g, rezistenta la stropire ≥ 16,0k Pa. Masca medicală de unica folosinta Elimedical este încadrată conform standardului SR EN ISO 14683:2019+AC:2019, Cap. 4 și 5.2.7 . Conform Directivei Europene 93/42/ CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale și Hotărârea Guvernului 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, Masca medicală de unică folosință Elimedical, Tip IIR, este încadrată în Clasa I de risc, conform Anexei IX, Regula 1. Gama tipodimensională - Dimensiuni: 175*95mm ± 5mm - Nr. Straturi: 3 - Nr. Pliuri: 3 Ambalare individuală în pungi de polietilenă, 10 buc/pungă, transparente, sigilate prin termosudare, marcate și etichetate. Pungile de polietilenă sunt marcate și etichetate cu următoarele informații: ➢ Simbolul pentru Producător, numele, adresa și datele de conta