Dispozitiv medical - aviz ANMDM. BFE >98%, Respirabilitate <60 Pa/cm2, Rezistenta la stropire ≥ 16kPa; Sarcina microbiană ≤ 30 CFU/g; Conform standard SR EN 14683:2019 + AC:2019; Caracteristici: - Utilizare zilnica sau in medii medicale generale. De unica folosinta. Conforme cu standardul EN 14683:2019. Standarde aplicabile ISO 13485:2016, ISO 10993-5:2009, EN 1041:2008, EN ISO 14971:2012, ISO 10993-10:2010, EN 15223-1:2016, ISO 10993-1:2018, EN 62366:2015, EN 14683:2019 - Mastile sunt potrivite pentru a acoperi gura, nasul si maxilarul utilizatorului cu scopul de a bloca inhalarera si imprastierea poluantilor din gura si din nas. Masca este alcatuita din trei straturi din material netesut, atat la interior cat si la exterior, banda elastica de prindere, clema pentru ajustare la nivelul nasului. Materialul de la interior actioneaza ca un filtru care opreste microbii sa nu intre sau sa iasa din masca. Trei pliuri sunt folosite pentru a permite utilizatorului sa mareasca masca astfel incat sa acopere zona de nas si de barbie. - Mastile sunt destinate purtarii de catre pacienti sau alte persoane pentru a reduce riscul raspandirii infectiilor, in special in situatiile de epidemie sau pandemie. -Produs Clasa I conform anexei VIII a Regrementarii UE 2017/745 (MDR). - Ambalare: 50 buc. / cutie; PREZENTA TINE LOC DE COMANDA FERMA