DIAQUICK COVID-19 ANTIGEN Test (caseta) – producator Dialab GmbH, Austria; Test rapid imunocromatografic pentru detectarea calitativa a antigenului SARS-CoV-2 din probe de tampon nazofaringian si din probe de tampon nazal; Test rapid ale carui rezultate sunt recunoscute reciproc de catre statele membre UE in vederea masurilor de sanatate publica; Produs listat in baza de date a Comisiei Europene cu dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro COVID-19 cu marcaj CE; 1 kit contine: 20 de casete de testare, ambalate individual in folie de aluminiu cu desicant; 2 flacoane cu solutie tampon; 20 de tampoane sterile pt. recoltare; 20 de tuburi de extractie; 1 suport de hartie; 1 prospect al produsului; Recoltarea probelor – 2 modalitati: 1) Tampon nazofaringian; 2) Tampon nazal; Caracteristici de performanta – Tampon nazofaringian >> Sensibilitate relativa 98.32%; Specificitate relativa 99.60%; Acuratete 99.42% (interval de incredere 95%). Sensibilitatea pentru probele PCR puternic pozitive cu o valoare Ct <=30 este de 100%; Caracterisitici de performanta – Tampon nazal >> Sensibilitate relativa 97.25%; Specificitate relativa 100%; Acuratete 98.73% , indicativ IVD, destinat exclusiv folosirii de catre profesionisti.