GENEDIA W COVID-19 Ag este un test de diagnosticare in vitro de unică folosință și test imuno-calitativ pentru detectarea antigenului SARS-CoV-2 în tampon nazofaringian și specimen de spută de la om. - Sensibilitate clinică = 90,1% (95% CI*: 85,1% - 93,9%) - Specificitate clinică = 100,0% (95% CI: 98,4% - 100%) - Raport de concordanță: 95,3% Marcaj CE, Aviz ANMDMR Produs listat în ANEXA I: Lista comună a testelor rapide de antigen, astfel cum a fost convenită de statele membre la 23 iulie 2021, recunoscut reciproc în statele Uniunii Europene. Produs prezent în lista comună a testelor rapide recomandate de Ministerul Sănătății. Setul și componentele kitului GENEDIA W COVID-19 Ag trebuie păstrate la 2~30°C până la data de expirare. Dacă kitul de testare este refrigerat (2~8°C), păstrați-l la temperatura camerei (15~30°C) timp de 15~30 de minute înainte de testare. Dacă kitul de testare este depozitat la temperatura camerei, acesta poate fi utilizat imediat.Data expirare 31.12.2021. GENEDIAWCOVID-19 Ag este disponibil în următoarea configurație de ambalare: Dimensiunea kitului: Configurație - 20 teste - Dispozitiv de testare 20 buc - Soluție de extracție 20 buc - Capac de filtrare dezvoltare probă 20 buc - Tampoane sterilizate pentru colectarea probelor 20 buc - Instrucțiuni de utilizare 1 buc 1) Acest kit de testare este destinat exclusiv diagnosticului in vitro și numai pentru uz profesional. 2) Nu refolosiți kitul de testare. 3) Citiți complet prospectul înainte de a utiliza