Rolele plate cu etansare la cald , confectionate cu sau fara pliuri, sunt destinate pentru utilizarea ca material de impachetare pentru dispozitive medicale in sterilizarea cu abur, oxid de etilena, sau formaldehida, in institutiile de asistenta medicala. Conditiile comune de sterilizare cu abur sunt 5 minute la 134° C sau 30 de minute la 121° C. Produsele sunt de unica folosinta.Conformitatea cu standardele internationale:Gama de pachete de etansare termica este conforma cu urmatoarele standarde si norme privind produsele internationale: ISO 11607-1:2006, ISO11607-2:2006, EN 868-5:1999. este certificata ISO 9001: 2000; EN868-5 ISO13485; CEPachetele de sterilizare sunt proiectate, validate, si fabricate pentru a se potrivi scopurilor lor.Produsele sunt inregistrate in Clasa 1 drept accesorii in conformitate cu Directiva Europeana privind Dispozitivele Medicale MDD/93/42. Conformitatea cu MDD/93/42 este reprezentata prin marca CE printata pe eticheta cutiei de transport. Date tehnice & caracteristici de performanța:Pachetele de etansare termica sunt confectionate din hartie medicala (60g/m2) care este etansata termic impreuna cu un plastic laminat multiplu PET/CPP (12/40 microni). Temperatura de etansare recomandata pentru inchiderea definitiva este 170-180° C, in functie de presiune si de timp.