DCI ALBUMINA UMANA NANOCOLOIDALA Forma farmaceutică TRUSA (KIT) PT. PREPARATE RADIOFARMACEUTICE Concentrația 0,5mg Acțiune terapeutica: FICAT SI SISTEM RETICULOENDOTELIAL TECHNETIUM (99mTc) PARTICULE SI COLOIZI Prescripție: PR Ambalaj Ambalaj x 5 flac. (trusa/kit) Cod CIM W67761001 Cod ATC V09DB01 Firma / țara producătoare APP ROTOP PHARMAKA GMBH - GERMANIA Kit pentru un produs medicamentos radioactiv / liofilizat pentru producerea unei suspensii injectabile Substanță activă: Albumină de origine umană, denaturată. Fiecare flacon conține 0,5 miligrame de albumină de origine umană, denaturată. Minim 95 % dintre particulele de nanocoloid de albumină 99mTc prezintă un diametru de ≤ 80nm. NanoHSA-ROTOP este obținut din albumina umană prelevată de la donatori, al căror sânge este testat conform cerințelor UE și este examinat cu privire la • antigene de suprafață pentru hepatita B (HBsAG) • anticorpi împotriva imunodeficienței (anti-HIV1/2) • anticorpi împotriva virusului hepatitei C (anti-HCV) și cu privire la care nu a fost constatată reactivitatea la aceste teste. Radionuclidul nu este o componentă a kitului. Alte componente: Sodiu: 0,009 mmol (0,2 mg) per flacon Dihidrat de clorură de staniu (ll) 0,2 mg Glucoză Poloxamer 238 Dihidrat de monohidrogenfosfat de sodiu (Ph. Eur.) Fitat de dodeca sodiu