Test rapid imunocromatografic depistare coronavirus (virus Wuhan 2019-nCoV) ANTIGEN (tampon nazofaringian) Probe: tampon nazofaringian uman Proba: tampon nazo-faringian uman, limita de detectie - 1ng/ml Sensibilitatea relativă: 99.12% (95%CI*: 95.17%-99.98%) Specificitatea relativă: 99.66% (95%Cl*: 98.80% to 99.96%) Acuratețe: 99.58% (95%CI*: 98.77% to 99.91%) Repetabilitatea și reproductibilitatea testului: Intra-assay este de 99,5% Inter-assay este de 99,2% Limita de detecție a testului este de minim 2 x 10<2,4 TCID50/ml și este determinată cu un control SARS-CoV-2 cu un titru de virus cunoscut (determinate prin extrapolare cu date de RT-PCR, prin metoda Reed Muench). Limită de detecție antigen țintă (Nucleoproteina) este de ≈ 1ng/mL. Tara producator: Romania Impachetare: 20 casete/ kit Kit-ul contine: - 20 Casete de testare - 20 Flacoane de unica folosinta, cu solutie de extractie, cu volum determinat - 20 Tampoane sterile (swab) - Prospect în limba română Marcaj CE! Producator DDS Diagnostic avizat MS. AVIZAT ANMDMR Termen de valabilitate: 12-24 de luni