DESCRIERE: Testul rapid SARS-CoV-2 ANTIBODY TEST, COLLOIDAL GOLD , LEPU MEDICAL, este un test certificat in vitro diagnostic (IVD) pentru determinare calitativa IgM si IgG pentru COVID-19. Tipul de proba: sange integral (venos sau periferic), ser sau plasma. Fiecare kit contine 20 de teste; Timp de reactie: 15 minute Volum mostra: 10µl, 20µl, Limita de detectare Pentru detectarea sensibilitatii la materialul de referință, rata de detectare pozitivă nu trebuie să fie mai mică de 90%. Rata de conformitate negativă a produselor de referință Pentru detectarea materialelor de referință negative, rata de detectare negativă trebuie să fie de 100%. Rata de conformitate a produselor de referință pozitive Pentru detectarea materialelor de referință pozitive, rata de detectare pozitivă trebuie să fie de 100%. Precizia: La detectarea materialului de referință a probelor, rezultatele ar trebui să fie pozitive, iar redarea culorii ar trebui să fie uniformă. Conditii de depozitare: 4℃ ~ 30℃ Termen de valabilitate mediu: 12 luni Producator : Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. Testare poate fi realizată cu ser / plasmă / sânge. Sângele trebuie colectat de către personalul medical profesionist și se recomandă detectarea prioritară a serului / plasmei, iar în condiții de urgență sau în condiții speciale, sângele colectat al pacienților poate fi utilizat pentru testarea rapidă. Pasi de operare pentru proba cu sange/ser sau plasma: Pasul 1 Adaugati 20µl din mostra de sange/ 10µl de ser