ANIOSYME XL3 - DEZINFECTANT DETERGENT TRI - ENZIMATIC CONCENTRAT PENTRU INSTRUMENTAR Substanţe active: să fie în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului, corespunzătoare tipului de produs avizat - Produsul sa prezinte aviz eliberat de Comisia Nationala de Produse Biocide a Ministerului Sanatatii produsul sa respecte prevederile O.M.S.NR. 961/2016 ( ART. 12 ) - sa fie incadrat ca biocid, grupa principala I, tip de produs 2 si sa prezinte rezultatele de laborator care au demonstrat eficacitatea acestora si in baza carora a fost emis avizul; - sa fie inclus in “Registrul national al produselor biocide” - forma actualizata Daca este incadrat ca dispozitiv medical, produsul sa fie insitit de Dovada inregistrarii produsului – dispozitiv medical in baza de date a Ministerului Sanatatii in Ordinul Nr. 372 din 26 martie 2015 privind inregistrarea dispozitivelor medicale art. 9, Declaratie de conformitate CE eliberata de producator din care sa rezulte ca produsul este conform Directivei 93/42.CEE, Atestatul CE de aprobare a sistemului complet de asigurare a calitatii productiei emis in baza Directivei Dispozitivelor Medicale 93/42/CEE Fiecare lot livrat va fi insotit de certificate de calitate si de analiza fizico- chimic pr