manusi de examinare de UF ,nesterile, din nitril,nepudrate,forma anatomica (5 degete),manseta cu bordura, lungime medie, marcaj CE, Sa fie in conformitate Directiva 93/42/EEC privind Dispozitivele Medicale, categoria III (in conformitate cu Regulamentul UE 2016/425 privind echipamentele individuale de protectie) clasa I nesterile, sa fie in conformitate cu EN 388:2016, EN374-1:2013;EN374-2, EN 374-5:206 ASTM 1671-13, EN420:2010, EN 455-1.2.3.4 manusi medicale pentru unica utilizare, AQL minim 1.5,ambalare si etichetare conform EU-MDD: numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, dimensiunea,marimi S- 20 cutii x 100 buc, M- 100 cutii x 100 buc, L – 100 cutii x 100 buc; se va prezenta CertifIcatul de conformitate emis de un organism certificat, se va prezenta Declaratia de conformitate producator in care sa fie precizat standardul EN 455 (pe declarație se va regăsi reprezentantul producătorului in UE), se va prezenta Raportul de testare pe standardul EN 455, EN 374-5 C.16. se vor prezenta poze cu produsul/fisa tehnica; pentru a se asigura trasabilitatea produsului, denumirile din cele 3 documente trebuie sa fie identice ; marcaj: standardul certificat, model/ producator pe produs; termen de valabilitate de minim 18 luni; Avizul de functionare/ anexe valabile , emise de ANMDMR pentru importator/distribuitor, in care sa fie inscris producatorul/producatorii manusilor Conform oferta- nitrylex classic