Vata hidrofila pentru uz medicinal tip B – IRIS (bumbac 100 %) livrata în pachete de 200 gr. este fabricata de S.C. Cavrom S.R.L. în conformitate cu Dosar tehnic nr. 1 / 2015 , STAS 2969 / 89 si Farmacopeea Româna – Editia X._x000D_ Fabricarea si livrarea produsului se realizeaza respectând cerintele esentiale privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale din HG 94 / 2009, si pe baza Certificatului de înregistrare a dispozitivului medical nr. RO/I-019-039 din 25.06.2007, emis de Ministerul Sanatatii._x000D_ Compozitia fibroasa si caracteristicile de calitate sunt cele prevazute în STAS 2969 / 89 si FR X, hidrofilia fiind sub 10 secunde._x000D_ Vata se ambaleaza în pungi de polietilena inscriptionate cu : denumirea si adresa producatorului, marca, masa neta a pachetului,lotul, data expirarii._x000D_ Ambalajele individuale se introduc într-un ambalaj comun marcat cu urmatoarele mentiuni, denumirea si adresa producatorului, masa neta nominala a pachetului, numarul lotului, numar de bucati pe ambalaj._x000D_ Verificarea caracteristicilor de calitate se efectueaza în laboratorul propriu si în laboratoare acreditate. _x000D_ De asemenea rezultatele analizelor microbiologice efectuate de laborator omologat de Ministerul Sanatatii confirma parametrii de calitate în conformitate cu normele sanitare._x000D_ Termen de valabilitate al produsului 4 ani._x000D_